卫生部　公安部　工业和信息化部等


关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函

食药监办函[2010]435号


各省、自治区、直辖市人民政府办公厅：

　　根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，为深入了解和督促检查各地药品安全专项整治工作情况，总结工作经验和查找存在问题，进一步推动各地专项整治行动的开展，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局决定于2010年11月，对部分省（区、市）联合开展药品安全专项整治督查工作。现将有关事宜函告如下：

　　一、督查时间
　　2010年11月上旬，每省督查时间2～3天。

　　二、督查内容
　　（一）相关部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动情况；
　　（二）联合组织查处生产销售假药的大案要案情况；
　　（三）联合开展整治非药品冒充药品违法行为情况；
　　（四）开展打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂行为专项整治情况；
　　（五）贯彻落实国家医药产业政策、规划及实施医药产业结构调整情况；
　　（六）建立健全国家基本药物生产供应和质量保障机制情况；
　　（七）执行药品质量标准及加强药品研制、生产、流通环节监管情况；
　　（八）加强医疗机构临床用药管理情况。

　　三、督查方式
　　督查采取听取汇报、查阅文件、实地检查、座谈会等多种方式进行。具体内容包括：
　　（一）听取各省（区、市）人民政府药品安全专项整治工作领导小组的全面汇报；
　　（二）听取省级卫生、公安、工信、工商、药监和中医药等相关工作汇报；
　　（三）查阅省级药品安全专项整治工作文件和相关资料；
　　（四）根据各省具体情况，选择到1～2个地区实地了解情况；
　　（五）与企业、地方行业协会、基层监管部门进行座谈；
　　（六）与省级药品安全专项整治工作领导小组交换意见，提出督办要求。

　　四、督查分组
　　督查组共分为6组，赴12个省进行督查，具体行程另行通知。其中，食品药品监管局18人参加，卫生部4人参加，工业和信息化部、工商总局、公安部、中医药局各2人参加，媒体记者6人参加，共计36人。具体安排如下：
　　（一）督查一组共6人，由卫生部1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
　　（二）督查二组共6人，由公安部1名司局级领导担任组长，其他人员为：公安部1人，卫生部1人，食品药品监管局2人，媒体记者1人。
　　（三）督查三组共6人，由工业和信息化部1名司局级领导担任组长，其他人员为：工业和信息化部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
　　（四）督查四组共6人，由工商总局1名司局级领导担任组长，其他人员为：工商总局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
　　（五）督查五组共6人，由食品药品监管局1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
　　（六）督查六组共6人，由中医药局1名司局级领导担任组长，其他人员为：中医药局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
　　国家食品药品监督管理局药品安全整治办联系电话及传真：
　　010-88330207（F），010-88330218


　　附件：关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54899_1.html
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知

国食药监办〔2009〕342号


各省、自治区、直辖市人民政府：

　　经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。


　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部　中华人民共和国公安部
　　　　　　　　　 中华人民共和国工业和信息化部　中华人民共和国国家工商行政管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　国家中医药局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年七月七日


　　　　　　　　　　　　　　药品安全专项整治工作方案

　　为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。

　　一、指导思想和总体目标
　　（一）指导思想
　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
　　（二）总体目标
　　通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

　　二、整治任务
　　（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
　　（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
　　（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

　　三、整治措施
　　（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
　　（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
　　（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
　　（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
　　（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
　　（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
　　（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
　　（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
　　（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

　　四、工作要求
　　（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
　　（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
　　（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
　　（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。


　　　　　　卫生部办公厅　中华人民共和国公安部办公厅　中华人民共和国工业和信息化部办公厅
　　　　　国家工商行政管理总局办公厅　国家食品药品监督管理局办公室　国家中医药管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十三日


山东省日照市人民政府办公室


日照市人民政府办公室关于印发《日照市公共租赁住房管理办法》的通知



各区县人民政府，日照经济技术开发区、山海天旅游度假区管委，市政府各部门，各高等院校，市属各企事业单位，国家、省属驻日照各单位：
《日照市公共租赁住房管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

日照市人民政府办公室
二○一一年十月十三日



日照市公共租赁住房管理办法

第一条　为完善住房保障体系，加快发展公共租赁住房，妥善解决中等偏下收入家庭等群体住房困难，根据国家、省有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条　本市城市建成区范围内公共租赁住房的规划、建设、租赁、管理等，适用本办法。
第三条　本办法所称公共租赁住房，是指政府提供优惠政策，限定建设标准、供应对象和租金标准，面向城市中等偏下收入家庭、新就业职工等住房困难群体出租的保障性住房。
第四条　市住房城乡规划建设部门负责公共租赁住房的管理工作。
市住房委员会办公室具体负责政府投资的公共租赁住房的筹集、建设、配租和管理等工作。
市发展改革、公安、监察、民政、财政、人力资源社会保障、国土资源、物价、地税、人民银行、银监等部门和单位以及各区、街道、社区按照职责分工，协同做好公共租赁住房的管理工作。
第五条　公共租赁住房发展遵循“政府组织、社会参与、市场运作、管理规范、公开透明”的原则。
公共租赁住房保障实行实物配租、有偿租住和有限期承租。
第六条　公共租赁住房的资金筹集：
（一）通过投融资等方式筹集的公共租赁住房保障资金；
（二）经政府批准可用于公共租赁住房的住房保障性资金；
（三）出租公共租赁住房及配套设施回收的资金；
（四）其他用于公共租赁住房的资金。
第七条　公共租赁住房房源主要通过以下渠道筹集：
（一）政府新建、改建、收购、租用的住房；
（二）社会机构享受政府支持政策投资新建、改建的住房；
（三）园区、企业新建、改建的住房；
（四）闲置的廉租住房；
（五）其他渠道筹集的符合条件的住房。
人才公寓、农民工公寓和干部、教师周转房等租赁性住房，按有关规定纳入公共租赁住房管理。
第八条　新建公共租赁住房以配建为主，也可以相对集中建设。
新建公共租赁住房，应当根据城市总体规划、近期建设规划和产业布局，充分考虑供应对象的就业和生活要求，科学规划、合理布局，尽可能将公共租赁住房项目安排在交通便利、公共设施较为齐全的区域，并同步做好小区内外配套设施建设。
第九条　外来务工人员比较集中的园区，住房困难职工较多的企业，在符合土地利用总体规划、城市总体规划的前提下，经市人民政府批准，可以利用自用土地建设公共租赁住房，优先向本园区或者本企业职工出租，只租不售。
第十条　公共租赁住房主要满足基本居住需求，可以是成套住房，也可以是集体宿舍。
属于成套住房的，单套建筑面积严格控制在40—60平方米；属于集体宿舍的，应当符合《宿舍建筑设计规范》的有关规定。
第十一条　公共租赁住房的质量安全应当符合相关法律、法规规定以及有关强制性标准，符合安全卫生标准和节能环保要求，推广应用先进、成熟、适用、安全的新技术、新工艺、新材料、新设备，推动节能、省地、节水、节材及环境保护工作。
公共租赁住房项目的验收和保修，按照国家有关规定执行，公共租赁住房投资建设单位对工程质量安全负最终责任。
第十二条　公共租赁住房建设用地应当纳入本市年度土地供应计划，予以重点保障，并优先供应。
面向经济适用住房对象供应的公共租赁住房用地实行划拨供应，其他方式投资建设的公共租赁住房，其建设用地按照国家和省有关规定执行。
第十三条　公共租赁住房建设涉及的行政事业性收费和政府性基金，按照经济适用住房的相关政策执行。
公共租赁住房建设和运营的税收优惠政策，按照财政部、国家税务总局《关于支持公共租赁住房建设和运营有关税收优惠政策的通知》（财税〔2010〕88号）的规定执行。
第十四条　鼓励金融机构按照人民银行、银监会有关规定发放公共租赁住房中长期贷款。
支持符合条件的企业通过发行中长期债券等方式筹集资金专项用于公共租赁住房的建设和运营。
政府投资的公共租赁住房，纳入住房公积金贷款支持保障性住房建设试点范围。
第十五条　公共租赁住房实行“谁投资、谁所有”，并在房屋登记簿和权属证书上载明公共租赁住房性质。
属于共有的，应当注明共有份额，在公共租赁住房性质不变的前提下，投资者权益可以依法转让。
第十六条　公共租赁住房供应对象主要为城市中等偏下收入家庭中的住房困难群体。园区、企业自建的公共租赁住房，可以将在本园区、企业工作的住房困难的新就业职工和外来务工人员纳入供应范围。
符合廉租住房、经济适用住房保障条件的家庭，也可以申请公共租赁住房，还可以同时申请廉租住房补贴，每户补贴的金额最高不得超过所租公共租赁住房的租金金额。
第十七条　政府投资的公共租赁住房，由市住房委员会办公室负责配租；社会机构享受政府支持政策投资建设的公共租赁住房，配租工作由市住房委员会办公室统一组织。
园区、企业自建的公共租赁住房，可以参照本办法自行组织配租，配租情况应当报市住房城乡规划建设部门备案。
市住房城乡规划建设部门应当建立相应的信息数据库和分户档案，并实行动态管理。
第十八条　申请租赁政府投资的公共租赁住房的家庭，应当同时符合下列条件：
（一）申请人具有本市市区常住户口；
（二）申请人家庭成员上年度人均收入低于城市居民人均可支配收入；
（三）申请人家庭为无房户、危房户以及使用面积人均低于10㎡的住房困难户。
第十九条　符合条件的城市中等偏下收入家庭，申请租赁政府投资的公共租赁住房的，应当向市住房委员会办公室提出申请，并提供下列材料：
（一）住房困难家庭申报登记表；
（二）申请人及家庭成员住房状况的证明材料；
（三）申请人及家庭成员收入情况的证明材料；
（四）申请人及家庭成员身份证、户口簿的原件及复印件；
（五）申请人婚姻状况证明等需要提交的其他必要的材料。
前款所列证明材料，有工作单位的，由工作单位出具；没有工作单位的，由户口所在社区出具。
第二十条　政府投资的公共租赁住房配租，按下列程序办理：
（一）市住房委员会办公室收到申请人提交的书面申请后，应当在5个工作日内对申请材料进行初审，主要审查申请材料是否齐全，是否符合规定要求，提出初审意见；
（二）经初审，申请材料齐全、符合规定要求的，市住房委员会办公室应当在5个工作日内将申请材料信息录入信息管理系统，并对申请材料的真实性进行审核；
（三）对经审核不符合条件的，市住房委员会办公室应当书面通知申请人，并说明理由；经审核符合公共租赁住房条件的家庭，应当在新闻媒体和所在单位（社区）进行公示，公示期不少于7日；
（四）经审核、公示符合条件的，市住房委员会办公室应当综合考虑申请人情况和房源情况，采取分别排序等方式实施配租；
（五）准予配租的，与承租人签订《公共租赁住房租赁合同》，租赁合同应当载明房屋及其附属设施、设备基本情况，房屋使用要求、租赁期限、租金标准及支付方式，物业服务费等其他有关费用缴纳、维修责任、退出约定及违约责任等事项。租赁合同期限一般为3—5年。
第二十一条　已准予配租的家庭，超出规定期限未签订租赁合同的，视为放弃本批次承租公共租赁住房的资格，并在2年内不得再次申请租赁公共租赁住房。
第二十二条　公共租赁住房的租金标准由市物价部门会同市住房城乡规划建设、财政等部门，统筹考虑社会经济发展水平、供应对象的承受能力以及市场租金水平等因素确定，并按年度实行动态调整。
政府投资的公共租赁住房的租金收入，应当按照政府非税收入管理的规定缴入同级国库，实行“收支两条线”管理，租金收入专项用于偿还公共租赁住房贷款，以及公共租赁住房的维护、管理和投资补助。
社会机构投资建设和园区、企业自建的公共租赁住房的租金收入，由产权单位收缴和管理。
第二十三条　公共租赁住房承租人应当按照合同约定，按时缴纳租金及其他费用，合理使用公共租赁住房，并承担物业服务费。
第二十四条　公共租赁住房应当进行简单装修，配备必要生活设施，具备基本居住条件，承租人不需装修即可入住。
承租人进行装修的，不得破坏房屋的结构，不得改变房屋的功能，新的装修已经破坏原有装修或者致原有装修不能使用的，退租时不得拆除或者破坏装修，不得要求补偿。
第二十五条　出租人有权利和义务对公共租赁住户的使用情况进行巡查，及时发现并查处违反租赁合同约定的行为，确保房屋正常使用。
第二十六条　公共租赁住房出租人应当采取定期走访、抽查、年度复核等方式，及时掌握承租人的人口、收入及住房变动的有关情况，对不再符合规定条件的，应当向承租人下达《退出公共租赁住房通知单》，解除租赁合同，收回公共租赁住房。
第二十七条　承租人有下列行为之一的，应当退出公共租赁住房：
（一）经出租人复核已不再符合规定条件的；
（二）将承租的公共租赁住房转借、转租及无正当理由连续6个月闲置的；
（三）擅自改变房屋原有使用功能和内部结构的；
（四）累计6个月未缴纳租金及其他费用的；
（五）将承租的公共租赁住房用于经营活动的；
（六）承租人又租赁其他住房的。
第二十八条　承租人退出公共租赁住房的期限为3个月。逾期未退出的，按市场租金标准执行。承租人拒绝退出公共租赁住房也不执行市场租金标准的，出租人可依法向人民法院提起诉讼，依法清退，该承租人5年之内不得再次申请任何保障性住房。
第二十九条　租赁合同期满后，承租人仍需继续承租公共租赁住房的，应当在合同期满前3个月提出申请，经出租人复核符合条件的，可以续签租赁合同。
租赁合同期满未提出续租申请，或者虽提出申请但经复核不符合条件的，应当在合同约定期限内退出承租的公共租赁住房，暂时不能退出的，按市场租金标准执行。
第三十条　承租人退出公共租赁住房后，出租人应当书面通报市住房城乡规划建设部门，所收回的房屋继续向符合条件的家庭或者职工配租。
第三十一条　公共租赁住房的墙体、墙内管道和线路、共用设施设备的维修更新由出租人负责，出租人也可以委托专业服务企业管理。
政府投资的公共租赁住房，维护和管理的资金使用计划，由市住房城乡规划建设部门负责编制，经本级财政部门批准后拨付。
第三十二条　园区、企业自建公共租赁住房的后期管理，由本园区、本企业参照本办法规定自行负责，配租情况发生变动的，应当及时报市住房城乡规划建设部门备案。
第三十三条　申请人违反规定，隐瞒有关情况或者提供虚假材料，骗取公共租赁住房的，应当取消其承租资格，由市住房城乡规划建设部门责令退出公共租赁住房并补交市场租金与公共租赁住房租金的差额，该申请人5年之内不得再次申请任何保障性住房。
第三十四条　社会机构及园区、企业违反已批准的项目计划和土地供应条件、《公共租赁住房建设协议》约定，以及将所建公共租赁住房擅自出售、挪作他用、自行组织配租或者不报主管部门备案的，不得享受政府支持政策；已享受政府支持政策的，有关部门应当责令其补交政策优惠或者减免的费用，并记入相应的信用评价体系。
市住房城乡规划建设部门或者其他有关行政管理部门的工作人员违反本办法规定，在公共租赁住房管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条　岚山区、莒县、五莲县可以参照本办法规定，结合当地实际情况，制定本行政区域的公共租赁住房管理办法。
第三十六条　本办法自发布之日起施行，有效期五年。