国家食品药品监督管理局


关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知


国药监安[2002]456号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《药品管理法》规定，原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此，我局重新印制了《药品生产许可证》，并定于2003年1月1日起，开展《药品生产许可证》统一更换工作。为规范《药品生产许可证》的管理，提高信息化管理水平，现将有关事宜通知如下：

一、《药品生产许可证》更换范围
（一）凡已取得国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》的药品生产企业，除另有规定外，均应按规定更换为《药品生产许可证》。

（二）未按我局规定通过药品GMP认证的大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂的药品生产企业，在更换证时，一律不予核准该剂型。

（三）不具备《药品管理法》规定的开办药品生产企业条件的厂外车间、分厂，本次不予单独换发《药品生产许可证》，但应在其所属生产企业《药品生产许可证》上注明相应的生产地址和生产范围。

（四）根据国家药品监督管理局《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办〔2002〕324号），体外化学及生化诊断试剂等其他的诊断试剂均按医疗器械进行管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。

（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。

二、《药品生产许可证》更换时间安排及程序
《药品生产许可证》更换工作由国家药品监督管理局统一组织，各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区内药品生产企业换证的具体工作。
（一）换证时间从2003年1月1日开始，到2003年3月底结束。

（二）换证药品生产企业需提供以下资料：
1、药品生产许可证登记表（见附件2，企业可从我局网站直接下载后填写）；
2、《药品生产企业许可证》正本、副本原件；
3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；
4、《药品GMP证书》复印件。

（三）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应对企业申报资料进行认真审查（必要时进行现场核查），符合规定的予以更换《药品生产许可证》。

（四）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应于2003年4月1日前，将更换工作总结及药品生产许可证管理系统软盘报送或以电子邮件形式发送到我局安全监管司。

三、为加强规范化管理，我局重新制订了《药品生产许可证编号方法及代码》、《药品生产许可证生产范围分类及填写规定》（见附件3、附件4）。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《药品生产许可证》编号、发证日期及有效期仍按原《药品生产企业许可证》的编号、日期和有效期填写。

四、为适应信息化管理的需要，我局编写了新的药品生产许可证管理系统软件，随本通知下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局准确录入有关数据并按时返回，以便及时更新我局网站已向社会公布的药品生产许可证数据库。

五、《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可按国家有关规定向企业收取工本费。

以上请及时通知企业，并遵照执行。执行过程中有何问题和建议，及时与我局安全监管司联系。

联 系 人：肖江宜
联系电话：010—68313344转1021
传 真：010—88363227
电子邮件地址：xiaojy@sda.gov.cn
国家药品监督管理局网址：www.sda.gov.cn


附件：1．《药品生产许可证》正本、副本（样稿）
2．《药品生产许可证登记表》 （Word 文档下载表）
3．《药品生产许可证》编号方法及代码
4．《药品生产许可证》生产范围分类及填写规定


国家药品监督管理局
二○○二年十二月十六日



安徽省合肥市人大常委会


合肥市房屋权属登记管理条例
合肥市人民代表大会常务委员会


（2000年3月8日合肥市第十二届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过 2000年3月27日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第十五次会议批准）

第一章 总则
第一条 为了加强房屋权属管理，维护房地产市场秩序，保障房屋权利人的合法权益，根据《中华人民共和国城市房地产管理法》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内国有土地上房屋权属的登记管理。
香港、澳门特别行政区、台湾地区和外国的企业、其他组织或者个人所有的房屋的权属登记，法律、法规另有规定的，从其规定。
第三条 本条例所称房屋权属登记，是指房屋所有权以及由房屋所有权产生的抵押、典当等房屋他项权利的登记。
本条例所称房屋权利人，是指依法享有房屋所有房屋他项权的自然人、法人和其他组织。
本条例所称房屋权利申请人，是指已获得了房屋并提出房屋权属登记申请，但尚未取得房屋权属证书的自然人、法人和其他组织。
第四条 房屋权属管理实行登记发证制度。依照本条例登记的房屋权利受法律保护。
房屋权利人对其依法取得所有权的房屋享有占有、使用、收益、处分权利。
第五条 房屋权属登记应当遵循房屋所有权和该房屋占用范围内的土地使用权权利主体一致的原则。
第六条 市人民政府房地产行政主管部门（以下称登记机关）负责本条例的组织实施，并进行监督、检查；负责本市市区（含郊区、开发区）范围内的房屋权属登记工作。
县人民政府房地产行政主管部门（以下称登记机关）负责本县行政区域范围内的房屋权属登记工作。
第七条 登记机关应当依法进行房屋测绘和权属档案的管理工作。

第二章 登记一般规定
第八条 房屋权利人取得、转移、变更、丧失房屋所有权以及设定或终止房屋抵押权、典权等房屋他项权利，均应当向房屋所在地的登记机关申请办理房屋权属登记。
房屋权属登记分为总登记、初始登记、转移登记、变更登记、他项权利登记和注销登记。
第九条 房屋权利申请人申请房屋权属登记，应当提交登记申请书、身份证件和取得、转移、变更、丧失房屋权属的证明文件以及其他依法应当提交的文件。
共有的房屋，由共有人共同申请房屋权属登记。
房屋权利人可以委托他人代理申请房屋权属登记。代理人申请登记时，应当提交房屋权利人的委托书。
第十条 登记机关受理申请后，应当对申请权属登记的房屋进行实地核查验证。确认公有房屋所有权应当发布公告，公告期为15日。
第十一条 有下列情形之一的房屋，登记机关暂缓登记：
（一）被依法查封或者房屋所有权依法受限制的；
（二）权属不明或者权属纠纷尚未解决的；
（三）法律、法规规定的其他情形。
暂缓登记原因消失后，经房屋权利申请人提交有效的证明文件，登记机关应当按规定予以核准登记。
第十二条 有下列情形之一的房屋，登记机关不予登记：
（一）属于违法建设或者临时建设的；
（二）在公告期内提出房屋权属异议，经登记机关调查核实，异议成立的；
（三）被列入拆迁范围的；
（四）法律、法规规定的其他情形。
第十三条 有下列情形之一的房屋，由登记机关直接代为登记，但不颁发房屋权属证书：
（一）依法由登记机关代管的；
（二）无主或者被没收的；
（三）法律、法规规定的其他情形。
第十四条 房屋权属证书包括《房屋所有权证》、《房屋共有权证》、《房屋他项权证》，是房屋权利人拥有房屋权利的合法凭证。
房屋权属证书应当使用国务院建设行政主管部门统一制作的文本，由登记机关依法颁发。禁止其他任何单位和个人擅自制作、发放或者伪造、涂改房屋权属证书。
第十五条 房屋权属证书遗（灭）失的，房屋权利人应当及时登报声明作废，并持遗（灭）失证明文件、身份证件和登报声明向原登记机关申请补发，由原登记机关作出补发公告，经90日无异议的，予以补发。
房屋权属证书破损影响使用的，经房屋权利人申请，原登记机关查验后予以换发，并注销原房屋权属证书。
第十六条 除依法暂缓登记、不予登记的情形外，登记机关应当自受理登记申请之日起30日内（不含公告期）办理房屋权属登记，核发房屋权属证书。
第十七条 房屋权利人申请房屋权属登记，应当按国家有关规定交纳登记费用。

第三章 权属登记
第十八条 市人民政府根据需要，可以决定对本行政区域内国有土地上的房屋进行权属总登记和统一的验证。
总登记、验证的期限由市人民政府决定，并由市人民政府委托登记机关在规定的期限开始10日前发布公告。
凡列入总登记、验证范围的房屋，应当在规定期限内办理登记、验证。
第十九条 新建房屋的，房屋权利申请人应当在房屋竣工交付之日起90日内，持国有土地使用权证、建设工程规划许可证、房屋竣工验收证明以及其它文件向登记机关申请房屋所有权初始登记。
购买新建商品房的，房屋权利申请人应当持房屋买卖合同、购房发票、商品房预售许可证明或者相关证明文件，自房屋交付之日起90日内向登记机关申请办理房屋所有权初始登记。
第二十条 因房屋买卖、交换、赠与、继承、划拨、分割、合并、投资入股、裁决等原因致使其权属发生转移的，当事人应当自事实发生之日起30日内，持房屋权属证书以及相关的合同、协议、证明等文件向登记机关申请办理房屋权属转移登记，并持变更后的房屋所有权证书向市、
县土地管理部门申请办理土地使用权变更登记。
第二十一条 购买现有公有住房而使房屋权属发生转移的，当事人应当在房屋权属转移之日起30日内，持公有住房出售手续向登记机关申请办理房屋权属转移登记。
任何单位和个人不得扣发已售公有住房房屋权属证书。
第二十二条 已经确认权属的房屋，有下列情形之一的，房屋权利人应当持房屋权属证书和其他证明文件，自事实发生之日起30日内申请房屋权属变更登记：
（一）房屋权利人姓名或者名称发生变更的；
（二）房屋座落的街道或者门牌号发生变更的；
（三）房屋面积增加或者减少的；
（四）法律、法规规定的其他情形。
发生本条第一款第（二）项情形的，有关部门或单位应当及时通知登记机关，登记机关应当免收登记费为房屋权利人进行变更登记。
第二十三条 房屋设定抵押权、典权等他项权利的，当事人应当自合同签订之日起30日内，持房屋所有权证、设定他项权利合同向登记机关申请房屋他项权登记。
第二十四条 房屋他项权利终止的，当事人应当在事实发生之日起30日内，持房屋权属证书及债务清偿证明等文件，共同申请他项权利注销登记。
第二十五条 已确认权属的房屋因倒塌、焚毁或者拆除等原因灭失的，房屋权利人应当自房屋灭失之日起30日内，持房屋权属证书和有关证明文件向登记机关申请办理房屋权属注销登记。
第二十六条 有下列情形之一的，登记机关有权注销房屋权属证书：
（一）房屋灭失的，房屋权利人未按本条例的规定申请办理房屋权属注销登记的；
（二）因登记机关及其工作人员过错造成房屋权属登记不实的；
（三）擅自涂改房屋权属证书的；
（四）其他依法应当注销房屋权属证书的。
登记机关应当在作出注销房屋权属证书决定之日起15日内书面通知当事人，并责令其限期缴回房屋权属证书；当事人逾期未缴回房屋权属证书的，由登记机关公告该房屋权属证书作废。
因本条第一款第（二）项原因注销登记后需重新登记的，登记机关不得再收取登记费用。

第四章 法律责任
第二十七条 以虚报、瞒报房屋权属情况等非法手段获得房屋权属证书的，由登记机关予以吊销其房屋权属证书，没收违法所得，可并处2000元以上10000元以下的罚款。
第二十八条 伪造房屋权属证书的，由登记机关予以收缴其伪造的证书，没收违法所得，可并处10000元以上30000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 当事人对登记机关作出的处罚决定以及其他具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十条 登记机关工作人员玩忽职守、徇私舞弊、贪污受贿、滥用职权的，由所在单位或者上级机关给予行政处分；给当事人造成直接经济损失的，由登记机关依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则
第三十一条 本条例具体应用中的问题，由市人民政府房地产行政主管部门负责解释。
第三十二条 本条例自2000年6月1日起施行。


（2000年3月27日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）


安徽省第九届人民代表大会常务委员会第十五次会议审议了《合肥市房屋权属登记管理条例》，决定予以批准，由合肥市人民代表大会常务委员会公布施行。



2000年3月27日